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信息发布、全链监管、疫苗成本与定价、疫苗接种与保险:由全国人大常委会成员提出的疫苗管理法草案

????新华社北京12月28日电:信息发布、全链监管、疫苗成本与定价、疫苗接种与保险

????新华社记者赵文军杨维汉

????第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议28日分组审议了《疫苗管理法》草案。在草案中关于疫苗信息的发布、全链监管、成本与定价、疫苗接种与保险等方面,与会人员纷纷提出意见和建议。

????疫苗信息发布

????周宏宇委员说,草案规定,主要疫苗质量和安全信息的发布应准确、及时,并按照规定进行科学评价,做出必要的解释。建议在“准确及时”前加上“全面”,即“全面准确及时”,应包含三个含义。如果我们对主要疫苗的质量和安全性发表片面和零星的信息,可能会引起公众的误解。如果我们增加一个“全面”的含义,公众将能够充分了解情况。

????委员李艳峰表示,草案规定,批发检验机构应当及时公布上市疫苗批发销售结果,供公众查询。建议除公布疫苗批发销售结果外,还应公布详细的疫苗检测报告,即各指标的检测值,以便于公众结合价格合理选择疫苗,实现对VA的优胜劣汰。同时也满足了公众对疫苗知情权的要求。

????监督整个疫苗链

????吴伟华副主席表示,疫苗研制应使用具有毒性和传染性风险的病原微生物,并建议至少由有关行政部门提出疫苗研制申请;对毒性强、感染性风险高的病原微生物的使用,应当由必要的管理人员进行管理。应遵守IVE批准程序,并签署相关责任书。

????王刚委员说,草案规定了批量发行所需的抽样,提案规定抽样必须在现场进行。要严格执行批量发料制度,关键是要严格监督批量发料。

????吴恒表示,建议进一步修订草案,加强对流通环节的监管,特别是在温度控制、运输和包装方面。关于疫苗流通环节,建议加强冷链体系建设,依法建立“全国疫苗流通全过程温度控制体系”。

????疫苗成本和定价

????全国人民代表大会教育、科学、文化和卫生委员会委员蒋丽红说,从价格上看,第一类疫苗,特别是针对儿童传染病的疫苗,现在国家定价更为明确、更为便宜,而且是免费接种的,但是没有明确的指导方针。第二种疫苗的价格和价格都比较高。在这方面,国家应指导制定整个一类和二类疫苗的价格。

????魏晓春说,草案没有涉及免疫健康保险覆盖率是否达到。他建议离开健康保险之口,为将来使用医疗基金创造条件。具体报销标准由省级医保部门制定。一般认为,预防费用1元,可产生8元效益,预防效果明确,有利于节省医疗保险资金。

????成员周敏表示,草案第35条规定,疾病预防控制中心机构可以收取非免疫规划疫苗的储存和运输费用,非免疫规划疫苗由疫苗市场持牌人承担。第四十七条第二款规定,接种单位除收取接种费用外,还可以收取接种服务费。非免疫计划疫苗可以收费。疫苗接种单位不承担储存和运输费用,但疫苗被许可方承担储存和运输费用是否合理,有待进一步研究。

????论疫苗接种与保险

????成员周敏说,第四十五条第二款规定:“在居住地进行疫苗接种,儿童离开原居住地后,由居住地疫苗接种单位负责接种”。离开原居住地期间,应增加期限,使实施更具可操作性。

????委员李康表示,非免疫接种单位应在提案草案中加入参加医疗责任保险。如果非免疫计划疫苗的异常反应赔偿可以纳入医疗责任保险,一旦发生异常反应,保险公司将及时介入处理纠纷,协商赔偿,并承担赔偿责任。这不仅可以减轻疫苗接种单位的经济负担和医务人员的心理压力,而且可以使患者及其家属得到及时的补偿。

wei yuan li kang biao shi, fei mian yi jie zhong dan wei ying zai ti an cao an zhong jia ru can jia yi liao ze ren bao xian. ru guo fei mian yi ji hua yi miao de yi chang fan ying pei chang ke yi na ru yi liao ze ren bao xian, yi dan fa sheng yi chang fan ying, bao xian gong si jiang ji shi jie ru chu li jiu fen, xie shang pei chang, bing cheng dan pei chang ze ren. zhe bu jin ke yi jian qing yi miao jie zhong dan wei de jing ji fu dan he yi wu ren yuan de xin li ya li, er qie ke yi shi huan zhe ji qi jia shu de dao ji shi de bu chang.

????成员李艳峰表示,基层疫苗接种单位使用的乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白等血液制品也符合草案中对疫苗的定义,但这些产品不是疫苗,可能会造成管理混乱,建议更科学。畅通节能法对疫苗的定义和解释。

????进口疫苗的安全管理

????刘海星表示,对进口疫苗的进口应作出特别规定。根据现行法律草案,进口疫苗和国产疫苗均采用统一的管理模式。考虑到进口疫苗的开发、临床试验和生产均在国外,疫苗和药物的性质有所不同。从维护国家生物安全的角度出发,加强进口环节进口疫苗的审核,至少不能降低标准。

????阿特拉斯

????一

????[错误更正]

????责任编辑:

????龚阳

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